双价肾综合征流行性出血热纯化疫苗

双价肾综合征流行性出血热纯化疫苗

（Vero细胞）
【药品名称】
通用名：双价肾综合征流行性出血热纯化疫苗（Vero细胞）。
【组成和性状】
本品系用肾综合征出血热Ⅰ型和Ⅱ型病毒接种Vero细胞，经培养、收获病毒液，灭活、超滤浓缩、柱层析纯化，加氢氧化铝制成，用于预防肾综合征出血热。
本品为白色微混浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规格】
本品规格每西林瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。
【质量标准】
本品依据双价肾综合征流行性出血热纯化疫苗（Vero细胞）制造及检定试行规程标准生产和检定，符合企业质量标准及《中国生物制品规程》（2000年版）质量标准。
【作用与用途】
本品免疫接种后，可刺激机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征流行性出血热病毒的免疫力。用于预防肾综合征流行性出血热。
【接种对象】
肾病综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。
【用法用量】
初次免疫为2针，于上臂外侧三角肌注射，每次1.0ml。于0、14天各注射1次。初次免疫后1年加强免疫1针，1.0ml。
【禁忌】
发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。
【副反应及处理】
个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般自1-3天内自行消退。
【注意事项】
（1）    疫苗注射前应充分摇匀。
（2）    西林瓶有裂纹者或疫苗有混浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
（3）    应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急用。
【保存、运输及使用期限贮存】
于2-8℃保存和运输，有效期20个月。在盒签或瓶签表明的失效期前使用。
【生产文号】
国药准字 S20033054
【生产企业】
罗益(无锡)生物制药有限公司生产。