人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)

【性状】
冻干品为乳白色，稀释夜为无色澄清溶液。液体制品为无色澄明液体。
【成分】
1免疫剂量含：
冻干粉剂冻干粉状狂犬病疫苗
由Vero细胞生产，经过灭活和纯化―――――――――1免疫剂量
麦芽糖――――――――――――――――――――――适量
人血球蛋白――――――――――――――――――――适量
稀释夜：4%氯化钠溶液―――――――――――――――0.5ml
1免疫剂量这种保护性粉状物在置于37℃一个月后其保护效能等于或高于2.5个国际单位。
【作用和用途】
本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【组成与性状】
    本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)适应株，接种于Vero细胞，培养后，收获病毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成；疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规格】
本品每安瓿为1．0ml。每次人用剂量1．0ml至少含2．5IU，暴露前预防注射3剂为l疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。
【质量标准】
依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次)，并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
【用法与用量】
暴露后注射程序：
一般咬伤者于0天(第l天，当天)、3天(第4天， 以下类推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者)，应按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2～3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。
使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
暴露前注射程序：
对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。
【禁忌】
由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。
[副反应及处理]
注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。
【注意事项】
(1)安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。
(2)切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
【贮藏】
2-8℃避光保存。