流行性感冒病毒裂解疫苗

类别:[药品说明书] 审核通过
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浏览:284 | 收藏:0 | 2007-10-08 22:36
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流行性感冒病毒裂解疫苗

【性状】 为乳白色液体。
【成分】  每0.5mL含:当年流行株流感病毒在鸡胚中培养,用三硝基甲苯-X-100裂解,福尔马林灭活、纯化。
赋型剂成分:钠盐:(硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠)。
钾盐:(氯化钾、磷酸二氢钾)
【接种对象】
本疫苗用作预防流行性感冒,尤其是易发生并发症的人群。
【规格】
0.5ml/支。
【用法与用量】
成人及36个月以上儿童,接种一次0.5ml。用前将给疫苗置于室温并充分摇匀,然后肌肉或皮下注射。
由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗,温带地区秋季开始接种,热带地区流行高峰来到前接种。
【不良反应】
同其他任何制剂一样,该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副作用。
临床实验中发生如下副反应:
常见反应:
1、    局部反应:红、肿、疼、淤癍、硬结。
2、    全身反应:发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗、肌疼、关节疼。
上述反应无需治疗,一般一至二天后会自然消失。
上市后监测期,有下列副反应报告:
少见反应:一般的皮肤反应,入骚痒、风疹或皮疹。
罕见反应:
1、    神经疼,感觉异常,惊厥。
2、    一过性血小板减少。
3、    过敏反应:导致休克极为罕见。
极为罕见反应:脉管炎、一过性累计肾脏。神经紊乱,如脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
若出现上述未提及到的不适感,应及时与医生取得联系。
【禁忌症】
下列人群严禁使用该疫苗:对疫苗中任何一种成分,如辅料、鸡蛋、卵蛋白、新霉素、甲醛和辛苯昔醇9过敏者;发热或急性感染期(最好推迟接种)。
【注意事项】
有下列情况者向医生咨询:
1、    免疫功能低下者。
2、    过敏及先前接种出现任何异常反应者。
若有任何疑问,请向医生咨询。
请放在儿童不易触及处。
严禁通过血管途径给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间是否接种,请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
一般来讲,在怀孕和哺乳期,使用任何医疗用品,都应事先征询医生的意见。
【司机和机器操作者】
该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。
【药物相互作用】
可与其他疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答,为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行治疗都应系统地向医生汇报或咨询。
【贮藏】
该疫苗应储存在2-8℃冰箱里,避光保存,严禁冰冻。若有异常颗粒或颜色变化时,应严禁使用。请勿超过有效期使用。
【有效期】一年
 


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