无细胞百、白、破三联疫苗

无细胞百、白、破三联疫苗

【组成与性状】
本品系由无细胞百日咳疫苗、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，为乳白色悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。
【规格】
本品规格为每安瓿0.5ml。每人用剂量0.5ml。含百日咳效价应不低于4.0IU；白喉效价应不低于30IU；破伤风效价不低于40IU。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版生产和检定，质量符合标准。
【作用与用途】
本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。
【接种对象】
3个月～6周岁儿童。
【用法与剂量】
（1）臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤用经消毒后肌内注射。
（2）免疫程序与剂量
基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周；加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。
【禁忌】
（1）有癫痫、精神系统疾病及抽风史者禁用。
（2）急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。
【副反应及处理】
注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。
【注意事项】
（1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。
（2）注射后局部可能有硬结，可逐步吸收，注射第2针时应更换另侧部位。
（3）应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。
（4）注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。
【保存、运输及使用期限】
于2～8℃避光保存及运输，不得冻结。在盒签（或瓶签）标明的有效期内使用。